Prófunaraðferðir fyrir sýru-húðuð gelatínhylki

Feb 14, 2026

Skildu eftir skilaboð

Auðkenningaraðferðirnar fyrir sýruhúðuð-húðuð gelatín tóm hylki eru: taka 0,25 g af vörunni, bæta við 50 ml af vatni, hita til að leysa upp, kæla, hrista vel, taka 5 ml af lausninni, bæta við nokkrum dropum af kalíumdíkrómat próflausn-þynnt appelsínugult{1}sýra (4: appelsínugult{7}) flókandi botnfall; taka 1 ml af lausninni frá auðkenni (1), bæta við 50 ml af vatni, hrista vel, bæta við nokkrum dropum af tannínsýruprófunarlausn, sem veldur gruggi; taka um 0,3g af vörunni, setja hana í tilraunaglas, bæta við litlu magni af gosi lime, gasið sem myndast getur orðið rökum rauðum lakmúspappír bláum.

 

Prófunaratriðin innihalda sundrunartíma, brothættu, þurrkunartap, þéttleika, súlfít, osfrv. Í sundrunartímaprófinu, fyrir bæði sýruhúðuð hylki og sýruhúðuð hylki-, skal taka 6 hylki af vörunni, fylla þau með talkúmdufti og prófa í samræmi við prófunaraðferðina undir niðurbrotstímanum; það ætti að uppfylla kröfur. Aðferðin til að prófa brothættu er sem hér segir: Taktu 50 hylki af þessari vöru, settu þau í úrglas og settu þau í þurrkara sem inniheldur mettaða magnesíumnítratlausn. Haltu stöðugu hitastigi 25 gráður ± 1 gráðu í 24 klukkustundir. Fjarlægðu hylkin og settu hvert hylki strax fyrir sig í glerrör (24 mm innra þvermál, 200 mm langt) sem stendur upprétt á viðarplötu (2 cm þykkt). Leyfðu sívalri lóð (pólýtetraflúoretýlen, 22 mm í þvermál, 20g±0,1g þyngd) að falla frjálst úr opi glerrörsins. Athugaðu hvort hylkin brotna. Ef eitthvað brotnar á ekki að brjóta meira en 5 hylki. Fyrir tap á þurrkprófi, taktu 1,0 g af þessari vöru, aðskilið lokið og búk og þurrkið við 105 gráður í 6 klukkustundir. Þyngdartapið ætti að vera 10,0%-16,0%. Aðferðirnar til að prófa þéttleika, súlfít, parabena, klóretanól, etýlenoxíð, leifar við íkveikju, króm, þungmálma og örverumörk undir hlutanum „Tóm hylki með ljósgeli“ ættu allar að vera í samræmi við reglurnar.

 

Hæfisrannsóknir á tómum gelatínhylkjum og gelatínsýru-húðuðum tómum hylkjum ættu að einbeita sér að víxltengingunni sem á sér stað innan gelatínsameinda, milli gelatínsameinda, milli gelatíns og lyfja og milli gelatíns og annarra efna með tímanum. Ef víxltenging á sér stað og upplausn efnablöndunnar uppfyllir ekki kröfur, er hægt að framkvæma upplausnarpróf með því að bæta ákveðnum styrk pepsíns eða trypsíns við upplausnarmiðilinn (gera skal in vitro-in vivo fylgnirannsóknir).

Hringdu í okkur